药品检验所实验室质量管理规范(试行)
国家药监局
关于印发《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部，武警总部卫生部：
为实现药品检验所实验室的标准化、规范化和管理科学化，确保药品检验数据及检验结
论的准确、公正，我局组织制定了《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》，经局务会审
议通过，现印发给你们，请遵照执行。
特此通知
附件：1、人员要求
2、检品收检、检验、留样制度
3、检验记录与核验报告书的书写细则
国家药品监督管理局
二ＯＯＯ年九月十二日
药品检验所实验室质量管理规范(试行)
第一章 总 则
第一条 药品检验所是国家对药品质量实施监督检验的法定机构，按照《中华人民共
和国药品管理法》和《中华人民共和国计量法》等有关法规的要求，为加强药品检验所实验
室的标准化、规范化和科学化的管理，确保药品检验数据及检验结论的准确、公正，特制定
本规范。
第二条 本规范是对药品质量检验和标准审核及其有关工作全过程的实施和对实验条
件的规定。
第三条 本规范适用于省级以上药品检验所。
第二章 人 员
第四条 药品检验所所长应具有药学（或相应）专业知识及组织领导能力，能有效地
领导全所工作，对药品检验结果负全面责任。
第五条 技术科室设科室主任。科室主任应具有相应专业理论水平和实践工作经验，
能有效地组织、指导和开展本科室的业务工作，对药品监督检验中有关问题能作出正确判断
和处理，并对检验结果负责。
第六条 药品检验人员需经过专业技术培训和岗位考核，经所长核准后方可上岗操
作。非专业技术人员、无专业技术职称者不得从事药品检验的技术工作。
关于《人员要求》见（附件一）。
第七条 药品检验所应制订技术人员培养和业务进修规划，通过多种渠道、多种形式
实施对各级技术人员的培训和考核，注重对业务技术骨干和学科带头人的培养，严格控制行
政和后勤人员比例。
第三章 质量保证体系
第八条 药品检验所应建立质量保证体系，所涉及的方面有：①检测过程质量保证（如
收检程序，检验依据及标准操作规程的执行，记录和报告的书写、核对、审核，检验数据的
处理，报告书的签发等）；②检测环境与仪器设备质量保证；③标准物质及实验动物、实验
试剂的质量保证；④检验人员技术素质保证等。
质量保证体系中应有明确的分级责任制度，以确保药品检验全过程的工作质量，保证药
品检验、新药审核、标准复核、科研结果等各项报告的准确可靠性。
第九条 为检查、督促各项质量保证制度的执行，药品检验所应设立质量保证监督检
查员（下称质保督查员）。
质保督查员应具有多年药检实验室工作经验，具备中级以上技术职称，由所长聘任，独
立地进行工作，直接对所长负责。
第十条 质保督查员应对收检、检验、实验记录、不合格药品或检验结果处于可疑情
况的复验与处理、实验室设施和仪器设备、科研工作等进行督查。
第十一条 质保督查工作应制订年度计划；定期或不定期检查有关部门各项质量保证
制度的执行情况；写出检查记录，包括日期、目的、内容、执行情况、建议和意见、检查者
姓名等。发现重大问题及时报告。
在从事专项检查时，质保督查员中与该项目有关的人员应予回避。
第四章 实验室设施
第十二条 实验室条件应满足工作任务的要求，有完善的实验设施。实验室的环境应
清洁、卫生、安静、无污染。实验室内的管线设置应整齐，要有安全管理措施和报警、应急
及急救设施。用于放射性药品及菌毒种、疫苗检验的实验室，应有相适应的安全保护设施。
第十三条 药品检验所建筑面积（包括实验用房、辅助用房）应与其职能要求相适应。
实验室应与办公室分开。
第十四条 具有与检品要求相适应的专用或兼用的采样间。
第十五条 具有符合留存样品要求的留样间。
第十六条 对于易燃、剧毒和有腐蚀性的物质，应按规定存放、使用。
各类压力容器的存放、使用，应有安全隔离设施。
第十七条 仪器放置的场所应符合要求，并便于仪器操作、清洁和维修，要有适当的
防尘、防震、通风及专用的排气等设施；对温度或湿度变化敏感易影响检测结果的仪器，应
备有恒温或除湿装置。仪器所用电源应保证电压恒定，有足够容量，并有良好的专用地线。
第十八条 无菌检查、微生物限度检查与抗生素微生物检定的实验室，应严格分开。
无菌检查、微生物限度检查实验室分无菌操作间和缓冲间。无菌操作间应具备相应的空
调净化设施和环境，采用局部百级措施时，其环境应符合万级洁净度要求。进入无菌操作间
应有人净和物净的设施。无菌操作间应根据检验品种的需要，保持对邻室的相对正压或相对
负压，并定期检测洁净度。无菌操作间内禁放杂物，并应制定地面、门窗、墙壁、设施等的
定期清洁、灭菌规程。
抗生素微生物检定实验室分为半无菌操作间和缓冲间。半无菌操作间设有紫外线灯；操
作台宜稳固，并保持水平。实验室内应光线明亮，并有控制温度、湿度的设备。实验室内应
注意防止抗生素的交叉污染。
第十九条 实验动物和动物实验设施应符合国家实验动物主管部门的有关规定。实验
动物房的面积要满足工作的要求，各所可根据工作任务、使用动物品种、数量的不同而有所
差异。
药品检定中使用的实验动物应具有质量合格证明，并确实达到合格证规定的质量标准。
药品检定中使用的小鼠、大鼠等啮齿类动物应达到清洁级或无特定病原体（即SPF）级实验
动物的标准。
动物实验设施及条件（含建筑设施、环境条件、饲料等）应与检定中使用的实验动物等
级相一致，达到相应的国家标准，并符合药品检定工作的特殊要求。
各所应配备技术人员负责实验动物管理工作，从事实验动物工作的人员应具有相应的专
业知识并进行定期培训。
不同种属或品系的动物应分舍饲养。同种但用于不同实验的动物，不宜在同室饲养；如
同室饲养，至少应在空间上适当分隔，并作明显识别标志。
实验动物设施必须具有洗刷消毒设备，定期对笼器进行消毒。
第五章 仪器设备
第二十条 仪器设备的种类、数量、各种参数，应能满足所承担的药品检验、复核、
仲裁等的需要，有必要的备品、备件和附件。仪器的量程、精度与分辨率等能覆盖被测药品
标准技术指标的要求。
第二十一条 仪器应有专人管理，定期校验检定，对不合格、待修、待检的仪器，
要有明显的状态标志，并应及时进行相应的处理。仪器使用人应经考核合格后方可操作仪器。
第二十二条 凡精密仪器设备应建立管理档案，其内容包括品名、型号、制造厂名、
到货、验收及使用的日期、出厂合格证和检定合格证、操作维修说明书、使用情况、维修记
录、附件情况等，进口仪器设备的主要使用说明部分应附有中文译文。
第二十三条 精密仪器的使用应有使用登记制度。
第六章 标准品和对照品的管理
第二十四条 中国药品生物制品检定所负责国家药品标准品、对照品的标定和管理。
第二十五条 省级药品检验所应协助中国药品生物制品检定所负责辖区内新药标准
品、对照品原料的提供。
第二十六条 各级药检所应有专人负责标准品、对照品的管理。
第五章 标准操作规程
第二十七条 为提高检验工作质量，确保检验数据的可靠性，应制订各项检验的标准
操作规程（SOP）。SOP应写明操作程序，其内容应明确、详细。
SOP的制定和修订，应按规定的程序进行，经所长批准后实施；制定内容及修订原因，
应保存原始制定和修订记录并存档。
第二十八条 SOP应存放于各有关实验场所。
第二十九条 需制定SOP的项目有：
（一）仪器与设备的使用
（二）通用的药品检验技术与方法
（三）专用的药品检验技术与方法
（四）动物及动物室的管理
（五）试剂及试药溶液的配制与管理
（六）其它
第八章 实验室管理制度
第三十条 为保证实验室工作的有序进行，药品检验所必须制订一系列的各项实验室
管理制度，主要包括下列内容：
（一）实验室工作制度。
（二）实验室安全制度。
（三）检品的收检、检验、留样制度（见附件二）。
（四）新药、仿制药品药学审核制度。
（五）科研工作管理制度。
（六）中药标本管理与使用制度。
（七）菌、毒种及细胞系保管制度。
（八）药品标准物质管理制度。
（九）计量管理制度。
（十）精密仪器管理制度。
（十一）保密制度。
（十二）差错事故管理制度。
（十三）技术人员培训进修制度。
（十四）计算机管理制度。
各所还可根据本所情况，补充有关制度。
第九章 检验记录与检验报告书
第三十一条 检验记录是出具检验报告书的原始依据。为保证药品检验工作的科学性
和规范化，检验原始记录必须用蓝黑墨水或碳素笔书写，做到记录原始、数据真实、字迹清
晰、资料完整。
第三十二条 原始检验记录应按页编号，按规定归档保存，内容不得私自泄露。
第三十三条 检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文
件，应长期保存。药检人员应本着严肃负责、实事求是的态度认真书写检验卡、检验报告书
底稿，做到数据完整、字迹清晰、用语规范、结论明确。
检验报告书应按全国统一的规范格式书写打印。关于《检验记录与检验报告书的书写细
则》见（附件三）。
第十章 档案资料管理
第三十四条 档案资料必须加强管理，药品检验所应设档案资料管理部门，实行集中
统一管理。
第三十五条 药品检验所应规定档案资料的归档范围，定期立卷、归档。
第三十六条 药品检验所应根据《档案法》及有关规定建立档案资料管理制度，制定
管理规范和分类方案；编制档案资料检索工具，便于对档案资料的利用；配置必要的设施，
确保档案资料的安全。
第十一章 附 则
第三十七条 地（市）级药品检验所质量管理规范，由各省级药品监督管理局参照本
规范制定。
第三十八条 本规范由国家药品监督管理局负责解释、修订。
第三十九条 本规范自2001年1月1日起实施。
附件1：
人 员 要 求
1、 药品检验所所长应能有效地领导全所工作，对药品检验结果负全面责任。主管业务
的副所长，应具有大专以上药学学历或相关学历和10年以上药检工作经验、具有副主任药
师以上专业技术职称、对业务技术有综合处理和管理能力。
2、 技术科室主任应具有大专以上学历，正主任应具有副主任药师以上技术职称、相应
专业理论水平和5年以上药检工作经验、能有效地组织、指导和开展本科室业务工作，对药
品检验中有关问题能作出正确判断和处理，并对检验结果负责。
3、 实验室检验人员应具有相应的专业学历，并经过至少一年专业技术培训实践，经岗
位考核、所长批准后方可从事药品检验。非专业技术人员、无专业技术职称者，不得从事药
品检验技术工作。
4、 药品检验所应制定技术人员培训和业务进修规划，通过多种渠道、多种形式，实施
对各级人员的培训和考核，注重对业务技术骨干和学科带头人的培养。技术人员的考核、晋
升，应严格按有关规定执行，并应制定年度培训计划，确定培训对象与培训内容，要有考核
记录。
5、 药品检验所应执行国家规定的人员编制标准。充实业务技术人员和管理人员，其中
与药学有关的人员应不少于60％，从事药品检验的实验室人员应不少于总人数的50％，行
政、后勤人员不得超过总人数的20％。
6、 药检工作人员必须认真执行《中华人民共和国药品管理法》，遵守有关法律、法规。
7、 药检工作人员不得从事可能影响药品监督检验公正性的工作或行为。
8、 实验室工作人员应定期进行健康检查，并有记录；在发现人员患有对实验室工作有
不利影响的疾病时，则应暂停其工作或调离。
附件2：
检品收检、检验、留样制度
一、 检品的收检
1、 检品收检统一由业务技术科（室）办理，其他科室或个人不得擅自接受。
2、 除报批产品外，凡未经国家药品监督管理局批准生产、试生产的药品不予收检，个
人送检的药品一般不予收检。
3、 接受的检品要求检验目的明确、包装完整、标签批号清楚、来源确切。中药材应注
明产地或调出单位。
4、 委托检验必须持有单位介绍信，检验目的明确、资料齐全方可收检。委托检验由所
在辖区的药检所负责；辖区药检所不能检验时，由该所签署意见加盖公章转送上一级药检所。
5、 进口检验由业务技术科（室）指定专人按《进口药品管理办法》的有关规定进行收
检、抽样等，并按要求出具进口报验证明，填写进口药品抽样记录单。
6、 常规检品收检数量为一次全项检验用量的三倍，数量不够不予收检。特殊情况委托
单位可写出书面申请，酌情减量；特殊管理的药品（毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射
性药品等）、贵重药品应由委托单位加封或当面核对名称、批号、数量等后方可收检。
7、 复核检品应附原检验单位的检验报告书。仲裁检验应有提出仲裁的双方的检验报告
书和加封样品方可收检。
8、 报批新药、仿制药品、医院制剂应按规定报送有关技术资料，经省级以上药品监督
管理部门签署意见后方可收检。
9、 符合收检条件的检品，若委托样品由委托单位按规定填写检验申请单；抽验样品应
提供抽验记录，交业务技术科（室）统一编号、登记，填写检验卡，连同样品和资料送到有
关科室签收。如检品项目涉及两个或两个以上科室时，由主检科室分送有关资料和检品到协
检科室。
二、 检验
1、 检验科室接受检品后，首先核对检品与检验卡是否相符，如有问题应及时提出。核
对后应作检品登记。
2、 常规检验以国家药品标准、地方药品标准为检验依据；进口药品按注册标准检验；
出口药品、新药、仿制药品、医院制剂按合同或所附资料进行检验。
3、 检品应由具备相应专业技术的人员检验。见习期人员、外来进修或实习人员不得独
立出具检验报告书。
4、 检验者接受检品后，首先对检验卡与样品中的品名、批号、生产厂家、检验依据、
检验项目、包装、数量、编号等进行核对，确认无误后，按照质量标准及其方法和有关SOP
进行检验，并按要求记录。
5、 检验结果的复检，应由检验人员申述理由，查找原因，经科室主任同意后方可进行。
检验结果不合格的项目或结果处于边缘的项目，除另有规定以一次检验结果为准不得复检
外，一般应予复检。必要时室主任可指定他人进行复检。
6、 在检验过程中认为需要增减项目或改变检验依据及方法时，经室主任、业务技术科
（室）主任、主管所长确定后方可进行。
7、 检验过程中，检验人员应按原始记录要求及时如实记录，严禁事先记录、补记或转
抄，并逐项填写检验卡的有关项目，根据检验结果书写检验报告书。
8、 剩余检品和原始记录经核对人员逐项核对，由室主任全面审核签名后与剩余检品一
并送交业务技术科（室）。
9、 由协检科室检验的项目，应由协检科室核对、审核后，将协检卡、原始记录连同剩
余检品交主检科室，最后由主检科室合成检验卡和检验报告书。
10、 在未出具正式检验报告书前，有关科室和人员不得将检验情况和结果私自泄露。
11、 检验人员应按规定的检验周期完成检验任务，科室主任和业务技术科（室）应了
解检验情况，督促检验进度。
12、 发出的检验报告书应附检验卡、原始记录，由业务技术科（室）审查，送主管所
长核签后方可打印、盖章、发出。
13、 委托检验的检品在检验中发现问题，经与委托单位联系30天内未获答复时，视为
自行放弃检验，检品不予保管。
14、 对检验结果有异议时，应在药品检验报告书报告日期起30天内向检验单位提出，
逾期即视为认可。
15、 委托检验的检验结果只对检验样品负责。
三、 留样
1、 接收检品检验必须留样，留样数量不得少于一次全项检验用量。
2、 剩余检品由检验人员填写留样条，注明数量和留样日期，签封后随检验卡交业务技
术科（室），清点登记、入库保存。
3、 剩余检品在留足留样后，可以退回供样单位。退还剩余检品时，供样单位应持单位
介绍信，业务技术科（室）核实数量，领取人签收后方可退回。
4、 业务技术科（室）审核报告需要启封看样时，应与有关人员或科室主任共同启封。
检查后由启封人立即重新签名加封，并应记录。
5、 留样室的设备设施应符合样品规定的贮存条件。
6、 放射药品、毒、麻、精神药品的剩余检品，其保管、调用、销毁均应按国家特殊药
品管理规定办理。易腐败、霉变、挥发及开封后无保留价值的检品，在检验卡上注明情况后
可不留样。
7、 留样检品保存一年，进口检品保存二年，中药材保存半年，医院制剂保存三个月。
8、 科室如因工作需要调用留样期内的样品，由使用人提出申请，说明用途，室主任同
意，业务技术科（室）主任批准后方可调用。调用后的剩余检品应退回，并按第2条要求重
新签封交回留样室，如样品用完，应及时注销。
9、 留样期满的样品，由保管人列出清单，经业务技术科（室）主任审查，主管业务所
长批准后，两人以上处理，并登记处理方法、日期、处理人签字存档。〖LM〗
附件3：
检验记录与检验报告书的书写细则
检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药
品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书
写清晰、整洁。
药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件；药检人员
应本着严肃负责的态度，根据检验记录，认真填写“检验卡”，经逐级审核后，由所领导签
发“药品检验报告书”。要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，
格式规范；每一张药品检验报告书只针对一个批号。
1 检验记录的基本要求：
1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格(见附件)，
并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记
录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应
以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。
1.2 检验人员在检验前，应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符，逐一查对检
品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的和收检日期，以及样品的
数量和封装情况等。并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。
1.3 检验记录中，应先写明检验的依据。凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或
国外药典检验者，应列出标准名称、版本和页数；凡按送验者所附检验资料或有关文献检验
者，应先检查其是否符合要求，并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后，或标明归档
编码。
1.4 检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日
期，操作方法（如系完全按照1.3检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，
则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到
的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，
则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算（注意有效数字和数值的
修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414页）和结果判断等；均应及时、
完整地记录，严禁事后补记或转抄。如发现记录有误，可用单线划去并保持原有的字迹可辩，
不得擦抹涂改；并应在修改处签名或盖章，以示负责。检验或试验结果，无论成败（包括必
要的复试），均应详细记录、保存。对废弃的数据或失败的实验，应及时分析其可能的原因，
并在原始记录上注明。
1.5 检验中使用的标准品或对照品，应记录其来源、批号和使用前的处理；用于含量
(或效价)测定的，应注明其含量(或效价)和干燥失重(或水分)。
1.6 每个检验项目均应写明标准中规定的限度或范围，根据检验结果作出单项结论(符
合规定或不符合规定)，并签署检验者的姓名。
1.7 在整个检验工作完成之后，应将检验记录逐页顺序编号，根据各项检验结果认真
填写‘检验卡’，并对本检品作出明确的结论。检验人员签名后，经主管药师或室主任指定
的人员对所采用的标准，内容的完整、齐全，以及计算结果和判断的无误等，进行校核并签
名；再经室主任审核后，连同检验卡一并送业务技术科(室)审核。
2 对每个检验项目记录的要求：
检验记录中，可按实验的先后，依次记录各检验项目，不强求与标准上的顺序一致。项
目名称应按药品标准规范书写，不得采用习用语，如将片剂的“重量差异”记成“片重差异”，
或将“崩解时限”写成“崩解度”等。最后应对该项目的检验结果给出明确的单项结论。现
对一些常见项目的记录内容，提出下述的最低要求(即必不可少的记录内容)，检验人员可根
据实际情况酌情增加，多记不限。多批号供试品同时进行检验时，如结果相同，可只详细记
录一个编号(或批号)的情况，其余编号(或批号)可记为同编号(批号)××××××的情况与
结论；遇有结果不同时，则应分别记录。
2.1 ［性状］
2.1.1 外观性状：原料药应根据检验中观察到的情况如实描述药品的外观，不可照抄
标准上的规定。如标准规定其外观为“白色或类白色的结晶或结晶性粉末”，可依观察结果
记录为“白色结晶性粉末”。标准中的臭、味和引湿性(或风化性)等，一般可不予记录，但
遇异常时，应详细描述。
制剂应描述供试品的颜色和外形，如：(1)本品为白色片；(2)本品为糖衣片，除去糖衣
后显白色；(3)本品为无色澄明的液体。外观性状符合规定者，也应作出记录,不可只记录“符
合规定”这一结论；对外观异常者(如变色、异臭、潮解、碎片、花斑等)要详细描述。
中药材应详细描述药材的外形、大小、色泽、外表面、质地、断面、气味等。
2.1.2 溶解度：一般不作为必须检验的项目；但遇有异常需进行此项检查时，应详细
记录供试品的称量、溶剂及其用量、温度和溶解时的情况等。
2.1.3 相对密度：记录采用的方法(比重瓶法或韦氏比重秤法)，测定时的温度，测定
值或各项称量数据，计算式与结果。
2.1.4 熔点：记录采用第×法，仪器型号或标准温度计的编号及其校正值，除硅油外
的传温液名称，升温速度；供试品的干燥条件，初熔及全熔时的温度(估计读数到0.1℃)，
熔融时是否有同时分解或异常的情况等。每一供试品应至少测定2次，取其平均值，并加温
度计的校正值；遇有异常结果时，可选用正常的同一药品再次进行测定，记录其结果并进行
比较，再得出单项结论。
2.1.5 旋光度：记录仪器型号，测定时的温度，供试品的称量及其干燥失重或水分，
供试液的配制，旋光管的长度，零点(或停点)和供试液旋光度的测定值各3次的读数，平均
值，以及比旋度的计算等。
2.1.6 折光率：记录仪器型号，温度，校正用物，3次测定值，取平均值报告。
2.1.7 吸收系数：记录仪器型号与狭缝宽度，供试品的称量(平行试验2份)及其干燥
失重或水分，溶剂名称与检查结果，供试液的溶解稀释过程，测定波长(必要时应附波长校
正和空白吸收度)与吸收度值(或附仪器自动打印记录)，以及计算式与结果等。
2.1.8 酸值(皂化值、羟值或碘值)：记录供试品的称量(除酸值外，均应作平行试验
2份)，各种滴定液的名称及其浓度(mol/L)，消耗滴定液的毫升数，空白试验消耗滴定液的
毫升数，计算式与结果。
2.2 ［鉴别］
2.2.1 中药材的经验鉴别：如实记录简要的操作方法，鉴别特征的描述，单项结论。
2.2.2 显微鉴别：除用文字详细描述组织特征外，可根据需要用HB、4H或6H铅笔绘
制简图，并标出各特征组织的名称；必要时可用对照药材进行对比鉴别并记录。
中药材，必要时可绘出横(或纵)切面图及粉末的特征组织图，测量其长度，并进行统计。
中成药粉末的特征组织图中，应着重描述特殊的组织细胞和含有物，如未能检出某应有
药味的特征组织，应注明‘未检出××’；如检出不应有的某药味，则应画出其显微特征图，
并注明‘检出不应有的××’。
2.2.3 呈色反应或沉淀反应：记录简要的操作过程，供试品的取用量，所加试剂的名
称与用量，反应结果(包括生成物的颜色，气体的产生或异臭，沉淀物的颜色，或沉淀物的
溶解等)。采用药典附录中未收载的试液时，应记录其配制方法或出处。多批号供试品同时
进行检验时，如结果相同，可只详细记录一个批号的情况，其余批号可记为同编号××××
××的情况与结论；遇有结果不同时，则应分别记录。
2.2.4 薄层色谱(或纸色谱)：记录室温及湿度，薄层板所用的吸附剂(或层析纸的预
处理)，供试品的预处理，供试液与对照液的配制及其点样量，展开剂、展开距离、显色剂，
色谱示意图；必要时，计算出Rf值。
2.2.5 气(液)相色谱：如为引用检查或含量测定项下所得的色谱数据，记录可以简略；
但应注明检查（或含量测定）项记录的页码。
2.2.6 可见-紫外吸收光谱特征：同2.1.7吸收系数项下的要求。
2.2.7 红外光吸收图谱：记录仪器型号，环境温度与湿度，供试品的预处理和试样的
制备方法，对照图谱的来源(或对照品的图谱)，并附供试品的红外光吸收图谱。
2.2.8 离子反应：记录供试品的取样量，简要的试验过程，观察到的现象，结论。
2.3 ［检查］
2.3.1 结晶度：记录偏光显微镜的型号及所用倍数，观察结果。
2.3.2 含氟量：记录氟对照溶液的浓度，供试品的称量(平行试验2份)，供试品溶液
的制备，对照溶液与供试品溶液的吸收度，计算结果。
2.3.3 含氮量：记录采用氮测定法第×法，供试品的称量(平行试验2份)，硫酸滴定
液的浓度(mol/L)，样品与空白试验消耗滴定液的毫升数，计算式与结果。
2.3.4 pH值(包括原料药与制剂采用pH值检查的“酸度、碱度或酸碱度”)：记录仪
器型号，室温，定位用标准缓冲液的名称，校准用标准缓冲液的名称及其校准结果，供试溶
液的制备，测定结果。
2.3.5 溶液的澄清度与颜色：记录供试品溶液的制备，浊度标准液的级号，标准比色
液的色调与色号或所用分光光度计的型号和测定波长，比较(或测定)结果。
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大同市军人抚恤优待实施意见
山西省大同市政府
大同市军人抚恤优待实施意见
大同市政府
（市政府常务会议一九九一年十一月十九日通过）
第一章 总则
第一条 为做好军人抚恤优待工作，维护和保障优抚对象的合法权益，促进军队建设，根据国务院《军人抚恤优待条例》和《山西省军人抚恤优待实施办法》，结合本市实际，制定本实施意见。
第二条 在本市入伍或驻本市境内的中国人民解放军和中国人民武装警察部队的现役军人，以及户口在本市的革命烈士家属，因公牺牲军人家属，病故军人家属，现役军人家属，革命伤残军人，复员退伍军人统称优抚对象，享受抚恤和优待。
第三条 坚持国家、社会、群众三结合的抚恤优待制度，切实保障军人的抚恤优待与全市的经济发展相适应，使抚恤优待标准同全市人民的生活水平同步增长。本市境内的一切单位和公民都应履行各自的职责和义务，做好拥军优属工作。
第四条 本实施意见所称的家属是指军人的父母、配偶、子女以及依靠军人生活的十八周岁以下的弟妹，军人自幼曾依靠其抚养长大现在又必须依靠军人生活的其他亲属。
第五条 市民政局为全市军人抚恤优待工作的主管部门，区民政部门主管本行政区的军人抚恤优待工作。
在抚恤优待工作中成绩显著的单位和个人，由各级人民政府给予表彰。
第二章 死亡抚恤
第六条 现役军人死亡，根据死亡性质和本人死亡时的工资收入，由民政部门发给其家属一次性抚恤金。其标准为：
（一）革命烈士，为四十个月的工资；
（二）因公牺牲军人，为二十个月的工资；
（三）病放军人，为十个月的工资；
义务兵和月工资低于正排职军官工资标准的其他军人死亡时，按军衔为少尉的正排职军官的职务薪金第二档次和军衔薪金两项之和计发一次性抚恤金。
第七条 立功和获得荣誉称号的现役军人死亡，一次性抚恤金分别按下列比例增发：
（一）被中华人民共和国主席或者中央军事委员会授予荣誉称号的增发百分之三十五；
（二）被大军区（方面军）授予荣誉称号的，增发百分之三十；
（三）立一等功的，增发百分之二十五；
（四）立二等功的，增发百分之十五；
（五）立三等功的，增发百分之五；
多次立功或获得荣誉称号的现役军人死亡，其一次性抚恤金，按最高功勋的增发比例计算，不累计折算。虽在服役期间荣立功勋，但在退出现役后死亡的，不增发一次性抚恤金。
第八条 一次性抚恤金发给的顺序：
（一）有父母或抚养人无配偶的，发给父母或抚养人；
（二）有配偶无父母或抚养人的，发给配偶；
（三）既有父母或抚养人又有配偶的，各发半数；
（四）既无父母或抚养人又没配偶的，发给子女；
（五）无父母或抚养人、配偶、子女的，发给未满十八周岁的弟妹；
（六）无上述亲属的，不发。
第九条 革命烈士、因公牺牲军人、病故军人家属符合下列条件的，经乡（镇）人民政府或街道办事处审查，区民政局核实，市民政局批准，发给《定期抚恤金领取证》，享受定期抚恤。民政局批准，
（一）无劳动能力或者无固定收入不能维持生活的父母或抚养人、配偶；
（二）未满18周岁的子女，或虽满18周岁，因读书或残疾无生活来源的；
（三）依靠军人生前供养的未满18周岁的弟妹；
定期抚恤金的具体标准按上级有关规定执行。
前款是孤老（是指男满六十周岁，女满五十五周岁且无儿无女者）或孤儿（是指革命烈士、因公牺牲军人、病故军人的未满十八周岁的子女且丧失父母或抚养人者）的，其定期抚恤金标准，可根据他们的实际情况提高百分之二十至百分之二十五。对失去享受定期抚恤金条件的予以停止
抚恤，并收回《定期抚恤金领取证》。
第十条 享受定期抚恤金的优抚对象死亡后，另加发半年的定期抚恤金，作为丧葬补助费，同时注销定期抚恤金领取证件。
第十一条 领取定期抚恤金的优抚对象户口迁移时，应同时办理定期抚恤金转移手续。迁出地民政部门负责发给当年定期抚恤金，迁入地的民政部门凭转移手续，从次年一月起按当地的标准发给定期抚恤金。
第三章 伤残抚恤
第十二条 现役军人在服役期间因战、因公、因病致残，凭部队发给《革命伤残军人证》，按下列规定领取伤残抚恤金或伤残保健金。
（一）退出现役后没有参加工作的，由户口所在地的民政部门发给伤残抚恤金；
（二）退出现役后参加工作或者享受离退休待遇的，由现工作单位或发给退休费的单位所在地的民政部门发给伤残保健金。
伤残抚恤金和伤残保健金按民政部、财政部制定的标准计发。
第十三条 特、壹等革命伤残军人，按下列规定领取护理费：
（一）退出现役后没有参加工作的，向民政部门领取；
（二）退出现役后参加工作或离、退休的，向发给其工资和离退休金的单位领取。
在优抚事业单位中供养的，不发护理费。
第十四条 革命伤残军人死亡后，停发伤残抚恤（保健）金和护理费，注销证件，留作纪念；原领取伤残恤金的，民政部门按照国家机关工作人员丧葬补助费标准发给其家属丧葬补助费，并增发半年伤残抚恤金；原领取伤残保健金的，所在单位按病故人员的有关规定办理；因战、因公
致残的特、壹等革命伤残军人死亡后，其家属享受病故国人家属的待遇；因战致残的革命伤残军人在评残发证一年内因伤口复发死亡的，按照革命烈士待遇，其家属享受一次性抚恤金和定期抚恤金；一年后因伤口复发死亡的，按照因公牺牲军人待遇，其家属享受一次性抚恤金和定期抚恤金
。
第十五条 革命伤残军人的伤残等级评定后，不得变动。因伤口复发残情明显加重或原定等级明显偏低应该调整的，本着从严的原则，由本人提出书面申请，经区民政部审查，市民政局核定后，报省民政厅审批。
第十六条 革命伤残军人丢失《革命伤残军人证》的，由本人登报声明作废，持乡（镇）、街或单位介绍信向领取伤残抚恤金（保健金）的区民政局申请，由区民政局在每年的六月上旬或十二月上旬，逐级上报补发。
第十七条 革命伤残军人凭《革命伤残军人证》于每年的一月和七月到区、乡（镇）民政部门领取伤残抚恤金和伤残保健金。对伤残较重，行动不便的，乡（镇）、街道民政助理员应把伤残抚恤金（保健金）送到户，不得代领或冒领。
第四章 优待
第十八条 为保障优抚对象的生活水平不低于当地人均生活水平，对优抚对象实行优待。优待的范围：
（一）家居农村的革命烈士家属，因公牺牲军人家属，病故军人家属在享受定期抚恤后，人均生活水平仍低于本乡（镇）人均生活水平的；
（二）在乡革命伤残军人，在享受伤残抚恤金后生活水平仍低于本乡（镇）人均生活水平的；
（三）特别困难的，年老体弱的，不能参加劳动的在乡复员军人、带病回乡的退伍军人；
（四）入伍前已为固定职工或合同制职工的义务兵；
（五）家居农村的义务兵家属。
第十九条 优待标准：
（一）对革命烈士、因公牺牲军人、病故军人的家属及革命伤残军人的优待，在享受国家定期抚恤金和伤残抚恤金之后，没有达到本乡（镇）人均收入的；要通过群众优待，达到略高于所在乡（镇）上年度的人均收入水平；
（二）家居农村义务兵家属，每年每户享受所有乡（镇）上年度一个纯人均收入的优待金；在职职工应征入伍的义务兵，服役期间由原单位发给其家属相当于入伍前基本工资的优待金，并继续享受原有的劳动保险福利待遇，服役期间工资调整应与其他职工同等对待，按调整后的基本工
资数额发给优待金。
（三）对复员军人和带病回乡的退伍军人，视其生活困难程度，给予优待，其优待金不低于本乡（镇）人均收入的一半，优待面不低于百分之三十。
前几款中是孤老或孤儿的，优侍金应比同类优抚对象高于百分之十至百分之三十。义务兵立功受奖的，按功勋的大小，其家属的优待金增发百分之十至百分之五十。
在海岛、边防、高寒地区服役的及参战的义务兵凭所在部队团以上机关证明增发当年优待金的百分之十至百分之十五。
第二十条 优待金评定的办法及兑现要求：优待金的评定实行“以乡统筹，区别对待”“统一标准，统一评定，统一提留，统一兑现”，专帐专项管理，专款专用，结余转下年度继续使用。
优待金评定结果应由乡（镇）人民政府审查，区民政局批准，报市民政局备案，乡（镇）人民政府要及时填写《优待通知书》寄发部队和军人家属。
优待金必须在当年年底全部兑现到户。
第二十一条 凡有下列情况之一的，其家属不予优待。
（一）义务兵超期服役，没有部队团以上单位通知的；
（二）从地方直接招收的军队院校学员，文艺体育专业人员；
（三）义务兵提升为干部或转为专愿兵，无军籍职工的；
（四）非户口所在地的乡镇入伍的义务兵；
第二十二条 对未参加工作的退伍红军老战士和复员军人，由民政部门，按上级规定标准给予定期定量补助。
上款中的退伍红军老战士病故后，配偶生活困难的，参照复员军人定期定量补助标准给予补助。
第二十三条 享受定期补助的优待对象死亡后，加发半年的定期补助作为丧葬补助资，同时注销领取定期补助的证件。
第二十四条 对农村孤老烈属免除集体提留和义务工；二等乙级以上的革命伤残军人免除义务工；义务兵入伍前是农村户口的继续保留其承包的责任田和分得的自留地（山、林）。
第二十五条 优抚对象的医疗待遇：
（一）二等乙级以上的革命伤残军人，享受公费医疗待遇；
（二）在乡三等革命伤残军人因伤口复发所需医疗费，经县级以上医院鉴定认可，由区或乡（镇）民政部门给予报销；因病住院所需医疗费，视其困难情况，由区、乡（镇）民政部门酌情给予补助。
（三）对没有其它生活来源的革命烈士， 因公牺牲军人的孤老父母或配偶及红军退伍老战士，因病所需医疗费给予实报实销。
第二十六条 革命伤残军人乘坐火车，长途公共汽车享受半价优待。
第二十七条 在国家机关、企事业单位工作的因战、因公伤残军人应同所在单位因公（工）伤残人员一样，享受劳动保险和福利以及其它待遇。
第二十八条 优抚对象按照有关政策规定享有优先招工待遇。
（一）革命烈士家属和城镇的因公牺牲军人家属，病故军人家属及特、壹等革命伤残军人子女符合招工条件的，优先安排其中一人就业，劳动、公安部门办理有关招工、转户手续。
（二）乡（镇）企业、街办企业、村办企业招工时，在同等条件下优先录用优抚对象。
第二十九条 现役军人妻子，按国家规定享受探亲假待遇。
第三十条 经军队批准在我市随军的现役军官、志愿兵家属，市公安、人事、劳动、粮食等部门办理有关手续。
守卫边防海岛的我市籍军队干部家属，在部队批准随军后，是农业户口的有关部门为其在当地办理农转非手续，并安排工作。
第三十一条 优抚对象在住房方面享受以下优待：
（一）家居农村的优抚对象，确需建房，根据本人申请，所在乡（镇）村和土地管理部门，在符合规划宅基地条件下，应优先安排审批宅基地。
革命烈士家属和革命伤残军人免交宅基地有偿使用费。
区政府在分配木材、钢材、水泥等建材指标时，应拨出指标解决优抚对象建房材料。
在优抚对象（特别是孤老的）建房时，村委会要组织义务帮工服务组，帮助解决劳力困难。
（二）家居城镇的现役军人家属，由单位按双职工优先分配住房；实行积分制分房的，对军属予以照顾，适当加分；义务兵服役期间，分房时要将他计入家庭人口。
家居城镇，没有参加工作的革命烈士家属及特、壹等革命伤残军人的住房问题，由市、区民政部门调查后申报，市房产管理局承办，市政府审批，每年解决一批住房，使他们的住房问题得以缓解。
第三十二条 革命烈士、因公牺牲军人、病故军人的子女，弟妹及特、壹等革命伤残军人的子女、自愿参军又符合征兵条件的，在征兵期间，由民政部门出具证明，可优先批准一人入伍。
第三十三条 革命烈士和革命伤残军人子女，报考本市高中的、在符合招生条件下，适当照顾，优先录取。
革命烈士子女，在本市学校学习免交学费，在同等条件下优先享受助学金、奖学金。
第三十四条 孤老烈属、伤残军人、复员军人及未满十八周岁的烈士遗孤，由本人申请，经所在多（镇）人民政府、街道办事处加注意见，区民政局申报，市民政局批准，可入市光荣院供养。
第三十五条 农业、商业、供销部门，根据农事季节，优先供给优抚对象化肥、农药、地膜、良种、柴油、煤炭等物资。
各行各业，特别是服务行业，在节日期间，安排好当地驻军和优抚对象的节日供应，做好为部队和优抚对象的服务和慰问工作。
第五章 附 则
第三十六条 本实施意见中的“死亡抚恤”中的有关规定适合于国家机关工作人员。
第三十七条 本实施意见由市民政局解释。
第三十八条 本实施意见从发布之日起施行。
1991年11月19日