国家食品药品监督管理局


关于开展药品、医疗器械、保健食品广告审查管理工作检查的通知

国食药监市[2005]386号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为全面贯彻《药品管理法》、《广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品管理法实施条例》、《保健食品广告审查暂行规定》，全面落实国务院今年打击商业欺诈，治理违法广告的工作部署，我局决定在下半年开展药品、医疗器械、保健食品广告审查管理工作检查（检查内容见附件），以进一步规范广告审批行为，提高审批质量，确保药品、医疗器械、保健食品广告的审查监督管理规定得以贯彻落实。

　　请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局在收到本文后进行自查，并于今年11月30日前将自查情况报我局药品市场监督司。在各省自查的基础上，我局将有针对性的进行重点检查。


　　附件：2005年全国药品、医疗器械、保健食品广告审查管理工作检查内容


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○五年七月二十日

附件：

　　　　　　　　　　2005年全国药品、医疗器械、保健食品广告
　　　　　　　　　　　　　　 审查管理工作检查内容

　　一、对药品、医疗器械、保健食品广告审批工作的检查内容
　　1．是否严格依照药品、医疗器械、保健食品广告审批的法律法规和各项政策规定进行广告审批。
　　2．是否按照国家食品药品监督管理局广告审查监督办公室（以下简称“局广告办”）发出的《调回复审通知书》，对原审批存在问题的广告进行了重新修改审核。
　　3．广告审查电子政务系统实际应用情况。
　　4．是否建立了基层广告的监督管理体系。

　　二、对药品、医疗器械广告备案、报备和审核工作的检查内容
　　1．各省食品药品监督管理局（药品监督管理局）对异地发布药品、医疗器械广告的备案审核工作是否认真细致。
　　2．是否能够按照规定，在核发药品、医疗器械广告批准文号后及时将有关材料报送局广告办备案。
　　3．是否加强了异地发布保健食品广告的监测。

　　三、对药品、医疗器械、保健食品广告发布后检查监督工作的检查内容
　　1．对国家食品药品监督管理局移交的《药品广告举报移送处理单》是否进行了及时处理。
　　2．对国家食品药品监督管理局监测移交的药品电视广告、报刊药品广告是否进行了及时处理。
　　3．是否建立了对广告发布的日常检查监督工作机制。
　　4．是否依法建立违法药品、医疗器械广告公告制度，并按照规定定期印发《违法药品广告公告》和《医疗器械广告公告》。
　　5．对其他省食品药品监督管理局（药品监督管理局）移送的撤销广告批准文号建议函和其他相关协查函是否进行了处理。
　　6．对基层广告的监督管理体系建设工作是否落实到位。



建设部工程质量安全监督与行业发展司


关于印发《全国建筑安全生产联络员第三次会议暨安全质量标准化管理现场会会议纪要》的通知



建质安函[2005]98号

各省、自治区建设厅，直辖市建委，山东省、江苏省建管局，新疆生产建设兵团建设局，国务院有关部门建设司（局），中央管理的建筑施工企业（集团公司、总公司）：

　　2005年8月11日至12日，我部在青岛市组织召开了全国建筑安全生产联络员第三次会议暨安全质量标准化管理现场会。现将此次会议的会议纪要印发给你们，请结合实际贯彻执行。

建设部工程质量安全监督与行业发展司
二○○五年八月十七日

全国建筑安全生产联络员第三次会议暨安全质量标准化管理现场会会议纪要

　　2005年8月11日至12日，全国建筑安全生产联络员第三次会议暨安全质量标准化管理现场会在青岛市府新大厦召开。全国各地区建筑安全生产联络员、铁道部、交通部、水利部的有关同志、中央管理的建筑施工企业安全生产联络员及中建协安全分会的有关同志参加了会议。会议还特邀国家安全生产监督管理总局二司副司长王力争、中华全国总工会海员建设工会主席吴子恒参加。建设部工程质量安全监督与行业发展司副司长徐波、尚春明同志出席会议并讲话。会议由尚春明同志主持。

　　本次会议的主题是总结全国建筑领域两项安全生产行政许可工作，部署全国建筑施工安全质量标准化活动，分析2005年上半年全国建筑施工安全生产形势，厘清工作职责，改进工作方法，进一步防止和减少各类建筑施工事故发生。

　　会议指出，两项行政许可是强化建筑施工安全生产管理，从源头上防止和减少事故发生的重要手段和有效措施。为了保证两项行政许可工作的顺利和规范进行，各级建设行政主管部门做了大量艰苦细致的工作。截止目前，全国已有约5.9万家建筑施工企业获得安全生产许可证，117万名三类人员通过安全生产考核合格，分别约占全国已取得施工资质建筑施工企业的70%和现有三类人员的83%。两项许可集中办理阶段已经结束，下一步即转入常态管理阶段。对于今后的工作要求，一是对于今后申办安全生产许可证的企业，要继续严格审查程序和条件。二是各级建设行政主管部门在审核发放施工许可证时，要严格依法对已经确定的施工企业是否具有安全生产许可证进行审查。三是要认真做好两项许可的动态管理工作，按照“谁发证，谁负责，谁监管”的原则，强化日常的动态的监管。四是要认真做好两项行政许可信息的上报备案工作，以搭建全国统一的两项许可信息数据平台，实现全国资源共享和便于日常管理。

　　会议指出，对于建筑施工企业而言，安全质量标准化就是企业自觉贯彻落实安全生产法律法规和国家、行业的标准规范，建立健全包括企业内部安全生产日常管理、施工现场安全生产过程控制等在内的每个环节、每个流程的安全生产工作标准、企业规程和责任制，实现与安全生产相关联的每个层级、每个岗位管理的标准化和规范化。要开展好安全质量标准化活动，一是要继续完善有关安全生产法规体系和技术标准体系。二是要研究制定安全质量保证体系标准规范。三是要精心制定本地区安全质量标准化活动的工作方案和工作计划。四是要抓好典型，各地要根据工作进度情况，适时树立安全生产标准化活动的样板企业和样板工地。五是要充分体现“四个结合”，即与深入贯彻建筑安全法律法规相结合、与改善农民工作业生活环境相结合、与实施“科技兴安”战略相结合和与提高农民工技能素质相结合。

　　会议还强调了各级建设主管部门要注意研究工作方法和思想方法。一是要加强调查研究，善用数据说话。希望各地对本地区的有关情况深入调研，科学决策。二是要厘清责任范围，强化责任体系。重点理清四个关系，即政府与企业的关系，建设行政主管部门内部的关系、同级建设行政主管部门各个职能机构的关系，以及建设行政主管部门与其他部门之间的关系。要按照行政许可法规定，建立建设工程由谁颁发施工许可证，就由谁负责施工安全生产监管，也就由谁承担发生事故后的安全生产控制指标的原则。三是要改进工作方法，提高工作效能。只有投入最小的行政或监管成本的措施方法，才是可以长期应用的措施方法。四是要总揽行业管理全局，系统设计工作制度。各地必须明晰保证工程的质量和安全生产是建筑业管理的最重要目标和监管责任之一，要从整顿规范建筑市场、防止不合理低价中标、优化市场环境、逐步建立成建制劳务企业、改善农民工的作业生活环境、防止拖欠农民工工资、提高企业技术进步水平、增强企业活力和竞争力等方面加大工作力度，提出系统解决安全生产问题的路径，增强安全生产工作的主动性和预见性。五是要紧紧依靠有关部门，形成安全监管合力。要紧紧依靠各级地方人民政府、各级安全监督管理部门、各级工会组织、技术监督部门、卫生、消防、劳动保障、行政监察部门、司法部门，加强舆论监督，齐抓共管，形成合力。六是要充分发挥市场作用，不断强化行业自律。要继续推进并进一步发挥建筑意外伤害保险的作用，要探索建立提取安全费用等制度，要充分发挥协会、学会等的技术、宣传、服务等优势。会议还特别强调了要注重应急管理工作和建设事业“十一五”规划中安全生产规划的编制工作。

　　会上青岛市建管局和上海市建管办做了安全质量标准化工作经验介绍，与会代表还参观了青岛市的三个标准化施工现场。

　　尚春明同志做会议总结，指出各地要认真贯彻落实会议精神，做好会议部署的各项工作。一是要咬住安全生产控制指标，努力完成工作目标。要抓住四个重点，即事故高发地区、安全生产管理的薄弱环节、多发的事故类型和重大危险源的控制。二是要完善两项许可制度，加强动态监管。要结合本地区实际，尽快建立两项许可日常考核管理制度、两项许可监管信息系统，外埠企业安全生产情况沟通制度。三是要积极探索，稳步推进安全质量标准化工作。要进一步提高对安全质量标准化工作的认识，积极制定配套文件，完善相关法规标准，实行典型试点引路，紧紧依靠科技进步。四是关注和改善农民工作业、生活环境。要明确目标，落实责任，积极探索改善农民工作业、生活环境的有效途径。五是进一步明晰安全监管责任。各地要在安全生产控制指标的分解、安全事故的统计口径、安全事故的调查处理等方面，积极主动与当地安全生产监管部门沟通协调。六是要继续完善建筑安全监管机制，与相关部门逐步建立工作协调机制，加强建筑安全监管效力。

　　附：参加会议人员名单（略）