国家食品药品监督管理局


关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知

国食药监械[2012]92号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为保证医疗器械检测数据的科学、可靠，提高医疗器械检测机构的技术能力和质量管理水平，国家局自2006年起每年委托中检院，组织开展医疗器械检测机构实验室间比对试验（以下简称比对试验）。为进一步规范医疗器械检测机构比对试验管理工作，现将有关事项通知如下：

　　一、组织领导
　　国家局组织制定医疗器械检测机构比对试验工作规划、年度计划，组织指导全国医疗器械检测机构比对试验技术交流与培训。
　　中检院根据比对试验年度计划，组织制定和实施比对试验实施方案，组织开展比对试验结果的评价工作，并向国家局报送比对试验总结报告。建立并保存比对试验档案，包括比对试验的计划、方案、参加的医疗器械检测机构名单、样品的有关文件、技术报告和结果等相关记录。组织成立比对试验专家组，对医疗器械检测机构技术能力进行综合评价。
　　比对试验专家组成员由医疗器械相关专业专家及统计学专家组成，负责统计分析比对试验数据，评价医疗器械检测机构的技术能力，对有争议的技术问题和医疗器械检测机构比对试验工作提出意见及建议。

　　二、实施方案与样品
　　比对试验实施方案包括比对试验的样品、样品管理要求、比对项目、适用标准、作业指导书、结果反馈报告单、统计分析原则和日程安排等。比对试验的样品应当满足均匀性、稳定性要求，并统一提供。
　　中检院选择有资质、具有相应检验经验的医疗器械检测机构进行样品均匀性、稳定性试验，出具试验报告。按照比对试验实施方案的要求，负责样品的标识、包装及发放, 确保样品不受包装、分发过程的影响。参加比对试验的医疗器械检测机构接到样品后,填写样品确认单，确认样品未受包装、分发过程的影响。

　　三、检验与报告
　　医疗器械检测机构在接到样品后按照比对试验实施方案的作业指导书、标准进行相关项目的检验，并在规定时间内将检验记录和相关数据报送中检院。
　　中检院组织比对试验专家组对医疗器械检测机构报送的检验记录和结果进行技术审核，并对相关数据进行统计分析，形成中期报告，再经医疗器械检测机构确认。比对试验专家组对医疗器械检测机构确认后的相关数据进行分析和评价，编制比对试验结果的评价报告。评价结果分为：满意、可疑和不满意三种。
　　中检院根据比对试验结果评价报告，起草比对试验总结报告报送国家局。比对试验总结报告包括计划的完成情况、比对试验结果、相关技术能力的评价以及后续处理措施的建议等有关内容。

　　四、异议和处理
　　医疗器械检测机构收到比对试验中期报告后，如有异议，自收到之日起7个工作日内可向中检院提出书面申诉材料，说明理由，并提交相关的证明资料。逾期视为认同该结果。中检院根据实际情况，组织有关单位对申诉进行处理，提出意见和建议，必要时可进行现场核查。

　　五、监督管理
　　国家局根据比对试验总结报告，通报比对试验的有关情况及结果，采取处理措施。
　　比对试验评价结果为“满意”的，医疗器械检测机构3年内在进行医疗器械检测机构现场评审时可直接确认该项目相应的技术能力。
　　比对试验结果为“可疑”的，已获得相应项目检测资格认可的医疗器械检测机构应当采取有效的纠正措施，在规定的时间内向中检院提交相应的说明和整改报告。逾期未整改或未达到整改要求的，国家局暂停该项目的认可资格。在暂停期间，医疗器械检测机构不得从事相应项目的检验工作，直至完成整改并经中检院审核确认后，国家局恢复该项目的认可资格。
比对试验结果为“不满意”的，国家局暂停该项目的认可资格。已获得相应项目检测资格认可的医疗器械检测机构,立即采取有效的纠正措施，在规定的时间内向中检院提交纠正措施和整改报告。完成整改并经中检院审核确认后，国家局恢复该项目的认可资格。逾期未整改或未达到整改要求的，国家局撤销该项目的认可资格。
　　比对试验结果为“可疑”的或者“不满意”的，尚未通过相应项目检测资格认可的医疗器械检测机构，可以向中检院提交纠正措施和整改报告。中检院应当对纠正措施和整改报告进行审核，并提出指导性意见。
　　已获得相应项目检测资格认可的医疗器械检测机构，未经批准无故不参加比对试验的，按比对试验结果“不满意”进行处理。
　　医疗器械检测机构伪造比对试验结果或者与其他医疗器械检测机构串通数据的，撤销其项目的检验资格并通报批评。中检院、比对试验专家组在比对试验工作结束前，均不得泄露有关医疗器械检测机构的身份以及比对试验结果。违反规定泄露比对试验结果的，视情节对有关责任人和单位给予相应处理。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一二年三月三十日





中国建设银行


中国建设银行关于印发《中国建设银行综合考评暂行办法》的通知
中国建设银行




建设银行各省、自治区、直辖市分行，计划单列市分行，苏州、三峡分行：
10月16日，总行召开了第15次行长办公会，审议并通过了《中国建设银行综合考评暂行办法》(以下简称《办法》)。现将《办法》印发你行，并将有关要求通知如下，请一并遵照执行。
一、全行上下要深刻领会总行意图，认真贯彻执行。建立统一规范的综合考核指标体系，硬化考评监督制度，根据考核结果调整内部等级和经营权限，是我行向商业银行转轨的一项重大举措。我行在改革和发展过程中，必须实实在在地追求经营效益，实现资金“三性”的协调提高。实
行综合考评，目的不仅在于要全面、科学、客观地考核和评价各行的经营管理现状，更重要的是要以此来引导各级行全面按照总行的要求，以经营效益为中心开展各项业务经营活动。各行要组织干部职工认真学习《办法》，研究各项指标的考核内容和方法，总结本行工作中存在的问题，采
取有效措施改善经营管理，切实提高经济效益和经营管理水平。
二、各一级分行应根据总行文件精神结合辖内实际制定综合考评实施细则。《办法》的考核评价对象为一级分行，要将总行的战略意图落实到全行各项经营活动之中，真正发挥综合考评对全行每个职工日常工作的指导作用，则要求各行制定相应的实施细则或方案。各行要注重研究辖内
的情况，抓住本行工作中的主要矛盾，制定出切合本行实际的、具体的综合考评方案。各行制定的综合考评具体方案，须在1998年11月底前报总行计划财务部备案。


(1998年10月16日第15次行长办公会议通过)

第一章 总则
第一条 为适应向商业银行转轨的需要，全面、客观、科学地考核和评价各一级分行经营管理状况，提高全行经营管理水平，特制定本办法。
第二条 本办法贯彻以效益为中心，资金盈利性、安全性和流动性协调统一的基本原则。
第三条 总行和各一级分行要成立由行领导任主任，有关职能部门负责人参加的综合考评委员会(亦可由资产负债管理委员会代行职能)，负责综合考评的组织领导工作。
综合考评委员会办公室设在计划财务部门。
第四条 总行对一级分行的各项经营管理活动的考评统一按本办法进行，综合考评结果作为总行对一级分行全面考核奖励的依据。单项考核奖励原则上不另进行，确因工作特殊性需要实行单项考核奖励的，须报请综合考评委员会审查批准。

第二章 指标设置
第五条 综合考评通过设置综合性的评价指标来全面反映各行经营管理状况和经营成果。综合考评指标的设置突出以效益为中心的政策导向。综合考评指标原则上相对固定，随着全行业务发展和管理要求的变化，可不定期进行修订。
第六条 综合评价指标共设置十项，实行百分制考核。各项指标的标准分值依据该指标的重要程度确定。
1.资产收益率，标准分为15分；
2.经营集约度指数，标准分为14分；
3.贷款利息实收率当地水平比例，标准分为10分；
4.费用利润率当地水平比例，标准分为8分；
5.人均中间业务收入，标准分为8分；
6.资产损失率，标准分为8分；
7.不良资产率，标准分为10分；
8.不良贷款降低率，标准分为7分；
9.相对存款市场占比，标准分为14分；
10.实际利润预算完成率，标准分为6分。
第七条 综合考评不实行浮动计分，各项评价指标计分时将各分行该项指标的实际执行情况进行比较，指标最优行得该项指标的标准分，最低行得零分。
综合考评指标释义及计分办法详见附件。
第八条 经过对综合评价指标的考核，得出各行综合考评总分。按照各行的综合考评总得分，确定分行等级。
第九条 按照各行得分情况，由高到低排列，将分行划分为A、B、C、D、E5个等级，其中：定为A、E级的分行各为5个，其余分行均衡划分为B、C、D级。

第三章 考评程序
第十条 综合考评每个会计年度进行一次。
第十一条 综合考评委员会负责对下一级行的考评。总行综合考评委员会办公室统一负责对各一级分行相关指标的考核。指标考核计分涉及总行有关部门的，有关部门要大力协助。
第十二条 考核年度终了后一个月内，综合考评委员会办公室依据本办法规定的计分办法完成有关指标的考评，并将有关指标的考核结果报总行综合考评委员会审定。
第十三条 经综合考评委员会审查批准后的综合考评结果于考核年度终了后两个月内公布。
第十四条 年度综合考评结果，以行发文形式和在《建设银行报》登报的方式通报全行。年度中间，每个季度在全行公布一次实际利润指标完成情况，每半年公布一次资产收益率、经营集约度指数、贷款利息实收率当地水平比例、费用利润率当地水平比例、人均中间业务收入、不良资
产率、不良贷款降低率、相对存款市场占比等八项指标考核情况。
第十五条 为保证综合考评的真实性，每年综合考评结束后，由总行有关部门对下级行综合考评结果进行审查。对于虚假和不按规定核算的行处，管辖行在考核该行处时将相关指标得分定为零分，并将该行处最终考评等级降低一级。对该行处所在一级分行由于虚假和不按规定核算所得
分值予以扣除，并且按每笔扣0.2分予以惩处，总行重新确认并通报该行考核结果。

第四章 奖罚
第十六条 综合考评结果作为考核分行领导班子绩效的重要依据。对于综合考评得分较上年下降超过10%或较上年降级(如从A级降至B级)的分行，主要负责人要向上级行写出书面报告。
第十七条 全行综合考评结果作为确定授权的重要依据之一。总行对下确定各项授权时要将各行的综合考评结果作为一项重要依据，其权重不得低于50%。
第十八条 综合考评确定的分值、等级及其变化，与各行员工工资晋级及工资基金分配挂钩(具体办法由总行另行制定)。

第五章 附则
第十九条 党风廉政建设、责任案件及其他违规违纪行为，由总行有关部门负责考核，根据考核结果，在综合评价指标考核计分的基础上，按一定标准增减得分(具体办法由总行另行制定)。
第二十条 各一级分行应根据本办法制定辖内的综合考评实施细则并报总行备案。
第二十一条 本办法由总行负责解释和修订。
第二十二条 本办法自文到之日起开始实施。

附件： 综合考评指标释义及计分标准
一、指标释义
(一)资产收益率(15分)
计算公式：
资产收益率=(实际利润/资产平均余额)×100%
注：
1.实际利润的计算考虑各行“政策性贷款”的影响，考核时实际利润加上“政策性贷款”减少的收入，计算办法：“政策性贷款”×贷款平均利率×(该行贷款利息实收率-该行“政策性贷款”实际实收率)。“政策性贷款”按总行有关规定统计；
2.实际利润计算时考虑各行核销的呆账，考核时按实际核销额调减实际利润；
3.实际利润=账面利润-应收利息当年新增
4.应收利息当年新增额=应收利息期末余额-应收利息年初余额+总行下拨资金核销的应收利息
5.资产平均余额不含政府投资及委托贷款(下同)，平均余额为5日平均(下同)。
(二)经营集约度指数(14分)
计算公式：
经营集约度指数=[(实际利润÷平均人数)÷全行1997年末人均创利]×40%+[(相对存款÷网点数)÷全行1997年末点均存款]×20%+[(相对存款÷平均人数)÷全行1997年末人均存款]×20%+[全行1997年人均综合费用÷(综合费用÷平均人数)]×20%
注：
1.人均创利指标，计算时，先将各行的实际利润加上分行中最大亏损额的绝对值，使各行实际利润全部变为正数后，再除以人数；
2.网点数仅统计分理处、办事处、储蓄所和营业柜台，营业柜台为分理处、办事处以外的营业专柜；
3.相对存款=(全行存款平均付息率/该行存款付息率)×该行存款5日平均余额
4.平均人数指考核期各月月末人数的平均数。人数包括正式职工、临时工、代办员(下同)。
(三)贷款利息实收率当地水平比例(10分)
计算公式：
贷款利息实收率当地水平比例=(贷款利息实收率/当地五大银行贷款利息平均实收率)×100%
注：
1.贷款利息实收率=(贷款利息收入-应收利息当年新增额)/(贷款利息收入+待转营业收入当年新增额)×100%
2.应收利息当年新增额=应收利息期末余额-应收利息年初余额+应收利息当年核销数
3.应收利息当年核销数是指直接在成本中列支的坏账支出和由总行下拨资金核销“计划内”的应收利息。
(四)费用利润率当地水平比例(8分)
计算公式：
费用利润率当地水平比例=(实际利润/综合费用)÷(当地五大银行实际利润/当地五大银行综合费用)×100% 注：
1.如果该行费用利润率为正数，而当地五大银行为负数，则不与全行平均水平比较，直接得满分。如果该行费用利润率为负数，而当地五大银行为正数，直接计零分。
2.费用利润率均为负数，则颠倒该公式再与全行比较，即：费用利润率当地水平比例=(当地五大银行实际利润/当地五大银行综合费用)÷(该行实际利润/该行综合费用)×100%。然后与各行进行比较计分，计分办法同上。
(五)人均中间业务收入(8分)
计算公式：
人均中间业务收入=中间业务收入/平均人数注：中间业务收入包括汇兑净收益、手续费收入、其他收入等。
(六)资产损失率(8分)
计算公式：
资产损失率=(核销的呆坏账+核销的投资损失+结算赔款+出纳短款+罚没款+案件实际损失额-收回已核销呆坏账-收回已核销投资损失)÷资产平均余额×100%
注：案件实际损失额为实际在成本或营业外支出中列支的损失。
(七)不良资产率(10分)
计算公式：
不良资产率=(不良贷款余额+不良投资余额+账外经营资产+三项欠息余额+其他应收应付款轧差余额)÷资产平均余额×100%
注：
1.不良贷款中含由我行承担风险的政策性房改贷款；
2.不良投资为投资收益率为0以下的投资。账外经营资产为新发生及已发生但未入账的资产(详见建总发字[1998]31号文规定)；
3.其他应收应付款轧差余额按其他应收款减去其他应付款后的正数余额计算。
(八)不良贷款降低率(7分)
计算公式：
不良贷款降低率=(期初不良贷款额-期末不良贷款额)÷年初不良贷款额×100%
注：不良贷款按总行信贷管理部的有关规定统计(含信用证垫款、承兑汇票垫款、逾期未处置偿债物等)。
(九)相对存款市场占比(14分)
计算公式：
相对存款市场占比=[(全行存款平均付息率/该行存款付息率)×该行存款平均余额]÷五大银行一般性存款余额×100%
注：
1.存款付息率=[(本外币一般性存款利息支出+同业存放款项利息支出+代办储蓄手续费支出-应付利息当年新增)×12]÷(本外币全口径存款平均余额×考核期月份)×100%
2.五大银行外币存款同业数据暂未公布，故比较时只取五大银行本币存款。
(十)实际利润预算完成率(6分)
计算公式：实际利润预算完成率=(实际利润/实际利润预算计划)×100%
注：完成计划得满分；未完成计划，每少完成一个百分点，扣0.2分，扣完为止。预算为负数，实际执行为正数，得满分；预算为正数，实际执行为负数，得零分；如果实际执行与预算均为负数时，则计算公式为：[1-(实际利润-实际利润预算计划)/实际利润预算计划]×100%。
为促使各行均衡实现利润，如一个季度考核未完成计划，扣0.2分。
二、计分标准
某行某项指标计分办法为：将各分行该项指标进行比较，指标最优行得满分，最差行得零分，计分保留两位小数(四舍五入)。
计分公式为：
某行某项指标的实际得分=[(该行该项指标实际执行情况-该项指标全行最低水平)÷(该项指标全行最高水平-该项指标全行最低水平)]×该项指标的标准分



1998年10月19日