安徽省合肥市人民政府


合肥市国家建设项目审计监督暂行办法

合肥市人民政府令

第116号



　　《合肥市国家建设项目审计监督暂行办法》已经2005年4月8日市人民政府第51次常务会议审议通过，现予发布，自2005年6月10日起施行。


市长 ：郭万清

二○○五年五月九日


合肥市国家建设项目审计监督暂行办法

　　第一条　为了加强国家建设项目的审计监督，规范投资行为，提高投资效益，促进科学决策，根据《中华人民共和国审计法》、《中华人民共和国审计法实施条例》等法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。

　　第二条　本办法所称国家建设项目，是指以市级财政性资金、政府专项资金、政府融资资金、国有企事业单位和国有独资（控股）单位投入资金、国债资金等为主要资金来源的基本建设项目和技术改造项目。

　　第三条　项目的建设单位以及与项目直接有关的勘察、设计、施工、监理、采购、供货等单位的财务收支活动，应当接受审计机关的审计监督。

　　第四条　市审计机关（以下简称审计机关）依照法律、法规和本办法规定，对国家建设项目的前期准备、概预算执行、竣工决算等方面进行审计监督。

　　发展计划、财政、税务、建设、建筑业管理、交通、水利等有关部门，应当在各自职责范围内协助审计机关对项目实施审计监督。

　　第五条　审计机关依法独立行使项目审计监督职权，不受其他行政机关、社会团体和个人的干涉。

　　第六条　审计机关实施审计时，可以根据需要委托有资质的社会中介机构或聘请具有与审计事项相关专业知识与技能的人员参与审计。审计机关应当对审计结果的真实性、合法性负责。

　　第七条　审计机关履行职责所需经费列入财政预算。

　　第八条　国家建设项目审计实行计划管理。审计机关根据国家法律、法规和其他有关规定，按照市人民政府、上级审计机关的要求，确定审计工作重点，编制年度审计项目计划，报市人民政府批准后实施。

　　审计机关编制年度审计项目计划时，可根据情况征求发展计划、财政、建设等有关部门的意见。

　　第九条　对未列入年度审计项目计划的国家建设项目，财政直接拨款的，财政部门依据有关规定组织或委托具有相应资质的社会中介机构进行竣工财务决算审核。审计机关可进行抽审。

　　对未列入年度审计项目计划的国家建设项目，非财政直接拨款的，项目主管部门或建设单位依照有关规定，组织内部审计机构或委托社会中介机构进行审计或审核,其审计、审核报告应当报送审计机关备案。审计机关可进行抽审。

　　对内部审计机构、社会中介机构的审计中反映有违法和重大违纪违规事项的国家建设项目,审计机关应当进行复审。

　　第十条　列入年度审计项目计划的国家建设项目必须进行竣工决算审计。审计机关可以根据项目特点进行项目前期准备审计或者项目概预算执行情况审计。

　　对财政性资金投入较大或者关系国计民生的项目，审计机关可以对建设全过程进行跟踪审计。

　　审计机关在组织对国家建设项目审计时，可以根据需要对专项建设资金的征集、管理与使用情况和与项目有关的重要事项或者倾向性问题进行专项审计或者专项审计调查。

　　审计机关可以根据建设项目情况，在对项目有关经济活动真实性、合法性审计的基础上进行绩效审计，重点审查项目的经济性、效率性、效果性，并对其进行分析、评价和提出改进意见。

　　第十一条　审计机关应当及时将年度审计项目计划的有关情况告知发展计划、财政、项目主管部门和建设单位。

　　凡列入年度审计项目计划的国家建设项目，建设单位应当向审计机关定期报送反映项目建设各阶段实施情况的相关资料。

　　第十二条　审计机关对国家建设项目实施审计监督的内容：

　　（一）基本建设程序执行情况，包括项目建议书、可行性研究、初步设计、开工（年度计划）、竣工等手续的合法性以及概算调整、追加的真实性与合法性；

　　（二）项目法人制度、工程合同管理制度、工程招投标制度、工程监理制度以及其它有关建设管理制度的执行情况；

　　（三）财务收支的真实性、合法性，包括资金筹集与融资渠道的合法性、建设资金到位的真实性和项目资金使用的合法性；征地拆迁资金使用的真实性、合法性、合理性；资产购置的真实性、合法性；建设成本的真实性、合法性；税费计缴的真实性、合法性等；

　　（四）工程造价的真实性、合理性及控制的有效性；

　　（五）竣工工程概算表、竣工财务决算表、交付使用财产总表、交付使用财产明细表等的真实性、合法性；

　　（六）根据有关经济、技术及社会、环境指标，检查建设项目各项计划指标完成情况，评价建设项目的经济效益、社会效益、环境效益，分析影响投资效益的因素；

　　（七）法律、法规、规章规定需要审计的其他事项。

　　第十三条　凡列入年度审计项目计划的国家建设项目，应当依法进行招标并签定承发包合同。合同中应当约定保留一定比例的待结价款，待审计机关结算审计后结清，并明确合同价款以外调整变动的资金部分以审计机关的审计结果作为价款结算依据。

　　第十四条　凡纳入年度审计项目计划的国家建设项目，单项工程竣工后，审计机关进行工程价款结算审计按照规定程序进行。

　　建设单位应当在项目竣工验收后60日内向审计机关报送完整的竣工决算资料。特殊情况需要延长的，建设单位应当将需要延长的理由及时以书面形式告知审计机关。

　　审计机关在接到报审之日起30个工作日内答复，对具备审计条件的审计事项按《中华人民共和国审计法实施条例》和相关审计准则规定组织实施审计。

　　第十五条　审计机关在实施审计前，应选派审计人员组成审计组，并在实施审计3日前，向被审计单位送达审计通知书。

　　被审计单位在收到审计通知书后应当予以积极配合，提供必要的工作条件，按照要求向审计机关提供审计工作所需要的有关资料，并对其真实性、完整性作出承诺。

　　第十六条　审计机关派出的审计组审计实施结束后，向审计机关提交审计报告前，审计报告应当征求被审计单位意见。被审计单位应在接到审计报告之日起10日内，提出书面意见，逾期未提出意见的，视同无异议，并由审计人员予以注明。

　　第十七条　审计机关在审计中发现下列与国家建设项目建设管理和财务收支有关的情况，需要协助调查的，有关单位应当协助审计机关查清相关事实；有关部门需要审计机关予以协助的，审计机关在项目审计中也应当协助查清有关事实：

　　（一）违反规划、土地、建设、环保等建设项目管理法律、法规的；

　　（二）建设资金筹集涉及非法集资、摊派或收费行为的；

　　（三）建设资金被转移、侵占或挪用的；

　　（四）勘察、设计、监理、建设、施工等单位不具备相应资质的；

　　（五）未按照有关规定实施工程质量监督的；

　　（六）其他应当由有关部门处理的违法、违纪行为。

　　第十八条　审计机关实施跟踪审计时，发现有违背招标程序进行招标的，应当建议有关部门及时停止评标并重新招标；对明显的不合理定标，有权建议有关部门重新评标、调整标价。

　　第十九条　审计机关对国家建设项目竣工决算出具的审计报告和作出的审计决定，作为项目竣工后财务结算和国有资产移交的依据。

　　第二十条　列入年度审计项目计划的国家建设项目，未经竣工决算审计的，财政、项目主管部门不得批准财务决算。

　　第二十一条　审计机关应当定期向市人民政府报告国家建设项目审计的结果，对审计中发现重大问题或情况，及时向市人民政府报告。

　　审计机关应当向有关部门及时通报国家建设项目审计的结果，并提出意见和建议。

　　审计机关应当按照有关规定，向社会公布审计结果。

　　第二十二条　违反国家法律、法规和本办法规定，拒绝或者拖延提供与审计事项有关资料，或者拒绝、阻碍检查的，由审计机关按照《中华人民共和国审计法实施条例》第四十九条的规定处理、处罚。

　　第二十三条　审计机关对审计过程中发现有关单位违反财经和其他有关建设项目管理法律、法规的行为，根据《中华人民共和国审计法》、《中华人民共和国审计法实施条例》的有关规定予以处理、处罚。

　　第二十四条　审计机关审计时，发现社会中介机构有违反国家规定的执业行为的，应当责令改正并建议有关部门予以处理、处罚。

　　第二十五条　审计人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。

　　第二十六条　被审计单位对审计机关的审计决定不服的，应当先向上一级审计机关或者市人民政府申请行政复议；对行政复议决定不服的，可以依法向人民法院提起行政诉讼。

　　第二十七条　市人民政府和上级审计机关交办的，未纳入年度审计项目计划的建设项目，参照本办法规定进行审计监督。

　　政府在土地、市政配套、融资等方面依法给予优惠政策的市属公共、公益性建设项目，参照本办法规定进行审计监督。

　　使用社会捐赠或者外国政府、机构援助等资金进行投资、建设，产权归国家所有或委托政府部门实施管理的重点基础设施和社会公共、公益性建设项目需要审计的，参照本办法进行。

　　第二十八条　各县、区国家建设项目的审计监督，参照本办法执行。

　　第二十九条　市审计机关可以根据本办法制定相关实施细则。

　　第三十条　本办法自2005年6月10日起施行。


卫生部 公安部 工业和信息化部等


关于印发药品安全专项整治工作方案的通知

国食药监办[2009]342号


各省、自治区、直辖市人民政府：

　　经国务院同意，现将《药品安全专项整治工作方案》印发你们。请结合实际，认真组织实施。


　　　　　　　　　　　　　　　中华人民共和国卫生部　中华人民共和国公安部
　　　　　　　　　 中华人民共和国工业和信息化部　中华人民共和国国家工商行政管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　国家中医药局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年七月七日

　　　　　　　　　　　　　　药品安全专项整治工作方案

　　为贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，进一步解决影响药品安全的深层次问题，全面提升药品安全水平，维护人民群众切身利益，制定本工作方案。

　　一、指导思想和总体目标
　　（一）指导思想
　　全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。
　　（二）总体目标
　　通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步完善药品生产经营规范和质量标准，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。

　　二、整治任务
　　（一）落实药品安全责任。加强组织协调，完善工作机制，建立健全强化药品安全的长效制度。
　　（二）强化全过程监管。全面提高药品标准，严格药品审评审批和再评价，严格控制新开办企业，严格实施质量管理规范和质量追溯，确保上市药品的质量安全。
　　（三）净化医药市场秩序。加快医药产业结构调整，整治违规违法行为，为人民群众创造更加安全的用药环境。

　　三、整治措施
　　（一）强化组织领导和责任落实。地方各级政府要加强领导，组织开展药品安全形势分析，组织制定并实施药品安全工作年度计划；加强对有关部门工作的评议考核，确保监管部门无障碍开展工作；加强对辖区内药品生产、流通、使用的检查和产品抽验，确保辖区内无制售假药的黑窝点，无非法药品集贸市场；加强不良反应监测和药品安全应急管理，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。
　　（二）打击生产销售假药。按照国务院批准建立的打击生产销售假药部际协调联席会议的部署，各地要加强卫生行政、药品监管、公安、工业和信息化等部门的组织协调，统筹打击制售假药工作。重点打击利用互联网、邮寄等方式制售假药的行为，严格落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，加强行政执法与刑事司法衔接，严厉查处重大案件。
　　（三）整治违法药品广告。工商部门要会同有关部门加大违法药品广告查处力度，重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为，依法查处相关违法违规网站的主办者，严格落实药品生产企业、广告经营商和媒体的责任。
　　（四）整治非药品冒充药品。药品监管部门要会同有关部门大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为。按照谁审批、谁负责的原则，规范相关产品的上市许可。严厉打击仿冒药品，坚决维护药品市场秩序。
　　（五）建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。各地要根据国家建立基本药物制度的部署和安排，强化对基本药物生产供应、流通、配备、使用、定价报销和监管工作。工业和信息化部门要加强行业管理，提高生产供应能力，保障基本药物供应。药品监管部门要加强对基本药物的监管，确保基本药物的质量安全。政府指定的部门要加强对基本药物公开招标采购的管理，减少中间环节，降低配送成本，严格落实对中标企业质量、服务和能力的要求。物价部门要合理制定基本药物零售指导价格。卫生行政部门要加强对基本药物使用的管理，确保医疗机构优先合理使用基本药物。
　　（六）完善医药产业政策。工业和信息化部门要会同有关部门制定医药产业发展政策，引导、规范创制新药，发展现代医药物流建设，鼓励同行业兼并重组，鼓励农村药品供应网建设，规范药谷和医药科技园等建设，推进医药产业结构调整。药品监管部门要严格控制新开办药品生产和批发企业数量，按照合理布局的原则从严审批零售药店。
　　（七）提高药品质量标准。药品监管部门要全面落实“提高国家药品标准行动计划”，开展国家基本药物标准提高工作，加快医疗器械、中药、民族药等标准的制修订工作。开展药品再评价，重点提高注射剂产品的安全性和质量可控性。完善医疗器械标准管理，健全医疗器械标准管理机构。
　　（八）加强药品研制、生产、流通环节监管。药品监管部门要提高审评审批门槛，加强现场核查，确保药品研制真实、规范。加强对高风险产品生产的监管，进一步加强对原料、辅料、化学中间体、中药饮片和药包材的管理，完善质量受权人和派驻监督员制度，坚决查处违规生产行为。组织开展上市药品的再注册，坚决淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全风险较大的品种。推行药品电子监管，监督企业完善质量追溯体系，实行更加严格的产品召回制度。
　　（九）加强临床用药管理。卫生行政、中医药管理部门要加大对医疗机构用药的管理力度，加强合理用药宣传教育，规范医疗行为，防止不合理用药造成的伤害。医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。药品监管部门要会同有关部门制定医疗机构药品质量管理办法，进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。

　　四、工作要求
　　（一）高度重视，精心组织。各地要从保增长、保民生、保稳定的高度，深刻认识开展药品安全专项整治的重大意义，切实加强组织领导，给予经费保障。要结合各地实际，制定详细的实施方案，细化整治目标和整治措施，确定重点地区和重点环节，确保专项整治取得实实在在的成效。
　　（二）落实责任，形成合力。各地要严格落实药品安全责任制和责任追究制。发生药品安全突发事件，有关部门要采取严格的控制措施，督促企业召回产品，坚决依法查处生产经营中存在的违法违规行为；造成严重后果的，有关部门要坚决依法吊销企业证照。要加大行政问责和行政监察力度，督促有关部门依法履行职责，严肃查处失职、渎职行为。
　　（三）广泛宣传，营造氛围。各地要组织媒体深入农村、社区跟踪采访，做好热点问题、重点问题的报道，大力宣传专项整治的措施和成效。组织开展药品安全科普宣传活动。加强舆情收集与分析，做好舆论引导和应对工作。进一步完善药品安全突发事件新闻发布机制，保证信息及时、准确、有序发布，创造良好的科学监管、安全用药舆论环境。
　　（四）及时督查，确保实效。各地要根据整治任务、整治措施和整治要求，制定督查方案，逐级开展督促检查工作。对整治效果显著的地区，要表彰奖励；对药品安全问题突出、整治不力的地区，要通报批评，督促整改。卫生部、国家食品药品监督管理局将联合有关部门，对各地药品安全专项整治工作进行督查，并向国务院报告。